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帕玛金公司正积极开展新药开发励志成为肝病专门企业。 从1991年开始,帕玛金推出了尼塞尔片(Nissel), UDB胶囊, 芬奈尔(Pennel)胶囊 等针对慢性肝炎患者的治疗药物。在此基础上,首次进行开发非酒精性脂肪肝治疗剂的研究,并计划于2022年推向市场。
根据Cell杂志等发表的研究资料,脂肪肝不仅慢性损伤肝细胞,而且脂肪肝本身也是肝上皮细胞癌发病的原因。 包括10多家韩国国内企业在内,宣布开发NASH(非酒精性脂肪肝炎)治疗剂的国内外企业共有80多家。 虽然全世界NASH治疗剂市场每年以40万亿韩元的"蓝海"备受瞩目,但这也从侧面证明了治疗剂的开发难度。
诺瓦蒂斯(Novartis),吉利德(Gilead), 大制药厂(Big Pharma)等大型制药公司也尝到了在NASH治疗剂临床上的苦涩,在资金上处于劣势的韩国国内制药公司成功的可能性受到质疑。 至此,帕玛金表示,将拿出与现有治疗剂不同的"战术"克服难关。
2019年8月,帕玛金公司通过了食品药品安全处批准,对非酒精性脂肪肝治疗药物PMK-N01GI1(成分名为Oltipraz)进行临床三期。 奥尔蒂普拉兹 (Oltipraz)是LXR-α调节剂,具有在病态中激活名为AMPK的酶,增强肝细胞的线粒体代谢活性,具有使细胞复活的功能。 特别是,与将目标定为脂肪肝的现有候选物质不同,"Oltipraz"的目标是减少重度脂肪肝患者的脂肪肝数值。
帕玛金计划将投资约350亿韩元用于奥尔蒂普拉兹 (Oltipraz)的研发。 包括临床二期在内,已经投资150亿韩元,预计在临床三期研究上投资100亿韩元。 如果商品化成功,将成为“第一号”产品,因此成功的可能性非常高。
帕玛金计划将奥尔蒂普拉兹的适应症不仅限于脂肪肝,而是扩大领域进行进一步的临床治疗,使之扩展到脂肪肝炎,肝硬变。
帕玛金开发本部长梁敏奎(音)表示:"最近发现了从重度脂肪肝发展成肝癌的案例,这向我们展示了脂肪肝治疗模式的变化","奥尔蒂普拉兹是按照新模式开发的新概念治疗剂",“帕玛金从2015年开始在全公司范围内进行CP宣言,并同时进行定期教育及新药开发。”
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HANMIR Writer
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